Lanzan tecnología innovadora para tratar la fibrilación auricular



Johnson & Johnson, anunció la llegada a México de una nueva tecnología de ablación por energía de campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés), con la introducción del catéter de ablación indicado para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística que no responde al tratamiento con fármacos antiarrítmicos. Esta incorporación representa un avance relevante en el abordaje de las arritmias cardíacas, con beneficios en términos de seguridad, precisión y eficiencia de los procedimientos.

"Con este lanzamiento, México se une a los países del mundo y de Latinoamérica que ya cuentan con esta innovación de clase mundial, utilizada en centros de referencia internacionales. En el país, los primeros casos se llevaron a cabo en distintas instituciones públicas y privadas en Ciudad de México, Guadalajara y Monterrey, abriendo una etapa llena de oportunidades para acercar a más pacientes en México a tratamientos más precisos, más seguros y eficientes”, afirmó la Dra. Edurne Sandoval, gerente médico en México para MedTech, Johnson & Johnson.

La Ablación por Campo Pulsado (PFA), es una técnica basada en pulsos eléctricos de alto voltaje y corta duración que actúan de manera selectiva sobre las células cardíacas responsables de la arritmia, mediante un proceso conocido como electroporación irreversible.  A diferencia de las terapias térmicas tradicionales —como la radiofrecuencia y la crioablación—, la PFA presenta un efecto mínimamente térmico, lo que reduce el riesgo de daño a estructuras cercanas como el esófago o los nervios frénicos, mejorando el perfil de seguridad del procedimiento de ablación cardíaca.

De acuerdo con datos clínicos recientes, la ablación con el catéter de PFA ha demostrado un perfil de seguridad favorable y resultados consistentes en la restauración del ritmo cardíaco. En el estudio europeo inspIRE10, no se reportaron eventos adversos primarios y el 80% de los pacientes tratados logró mantenerse libre de recurrencia de la arritmia al año de seguimiento. Por su parte, el estudio estadounidense admIRE11 mostró una tasa de eventos adversos primarios de 2.9%, sin reportes de muerte relacionada con el dispositivo ni fístula atrioesofágica, una de las complicaciones más temidas en este tipo de procedimientos.  Estudios recientes de evaluación del uso en vida real, con más 1,500 pacientes tratados, han demostrado una tasa de eventos adversos 0.5%, sin documentarse eventos neurovasculares, muertes u hospitalizaciones relacionadas al dispositivo7-8.

Uno de los diferenciales más relevantes de esta innovación es que se trata del primer catéter de ablación con PFA integrado al sistema mapeo electroanatómico, lo que permite a los electrofisiólogos trabajar con una visualización en tiempo real y retroalimentación inmediata del contacto del catéter con el tejido durante el procedimiento, permitiendo lesiones más duraderas en el tiempo9-11. Esta integración facilita un flujo de trabajo más eficiente, reproducible y con mínima exposición a fluoroscopia, contribuyendo a mejorar la seguridad del paciente y la confianza del equipo médico.

“Aunque la tecnología continúa evolucionando, la PFA podría marcar un punto de inflexión en el manejo de la fibrilación auricular, al permitir procedimientos más seguros, con menor tiempo de intervención y potencialmente una recuperación más rápida para los pacientes”, adicionó la Dra. Sandoval.

Con estos avances, Johnson & Johnson reafirma su compromiso con la innovación en electrofisiología y con el desarrollo de soluciones que contribuyan a mejorar la calidad de vida de millones de personas que viven con arritmias cardíacas en todo el mundo.

Conozca más de la FA y la Ablación por radiofrecuencia.

Para las personas que por primera vez escuchan sobre la FA y la Ablación por radiofrecuencia, hay fuentes de información en internet que tienen respaldo científico sólido, con un lenguaje y apoyos visuales didácticos, como la página Miarritmia.com. El objetivo es brindar información clara sobre qué es la FA, cómo se diagnostica, cuáles son sus síntomas y opciones de tratamiento disponibles, fomentando así la detección temprana y una toma de decisiones más informada que contribuya a salvar vidas.

Datos sobre la fibrilación auricular (FA) en México.

En México, la fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardiaca sostenida crónica más común, tanto a nivel nacional como mundial. Se estima que afecta al 2% de la población general,  lo que equivale aproximadamente a 2.5 millones de personas en el país.

La FA es un trastorno del ritmo del corazón en el que las aurículas —las cavidades superiores del órgano— laten de forma irregular y desorganizada. Esto provoca que el corazón no bombee la sangre de manera eficiente, favoreciendo la formación de coágulos que pueden desplazarse al cerebro y causar un accidente cerebrovascular. Muchas personas con fibrilación auricular no presentan síntomas o los confunden con cansancio, palpitaciones o falta de aire, lo que dificulta su diagnóstico oportuno y aumenta el riesgo de complicaciones graves si no se trata a tiempo.

La prevalencia de la FA aumenta de manera significativa con la edad: alcanza alrededor del 3.8% en personas mayores de 60 años. En adultos que acuden a consulta privada de cardiología, la cifra se incrementa a 5.7% con una ligera predominancia en hombres (6.1%) que en mujeres (5.3%). En el grupo de 70 a 74 años, la prevalencia se eleva al 9%, y en mayores de 75 años puede llegar hasta el 12 o incluso el 25%, de acuerdo con estudios locales .

En la población mexicana, la FA suele presentarse junto con otras enfermedades como insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, diabetes, hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

1. Di Biase L, Zou F, Lin AN, et al. Feasibility of Three-Dimensional Artificial Intelligence Algorithm Integration with Intracardiac Echocardiography for Left Atrial Imaging During Atrial Fibrillation Catheter Ablation. Europace. 2023 Aug 2;25(9):euad211.

2. J&J MedTech US EP Market Dynamics. Source: DRG Clarivate. Data Latency: 8 weeks. Market Coverage: ~35% US Hospitals.

3. Primary adverse events were defined as myocardial infarction, thromboembolism, transient ischemic attack, diaphragmatic paralysis, pneumothorax, heart block, pulmonary edema, vagal nerve injury, pericarditis, major vascular access complication or bleeding, death, stroke, or any other cerebrovascular accident. Atrioesophageal fistula and PV stenosis occurring >7 days post ablation along with cardiac tamponade or perforations occurring within 30 days of the ablation procedure were also considered primary adverse events.

4. Rodríguez-Reyes, H., Laguna-Muñoz, C. I., Gallegos-de Luna, C. F., de-los-Ríos-Ibarra, M. O., Salas-Pacheco, J. L., Leyva-Pons, J. L., Muñoz-Gutiérrez, L. M., Vargas-Hernandez, A., Rodríguez-Muñoz, K. M., Barragán-Luna, J., Alcocer-Gamba, M. A., Cortez-Lawrenz, J., & Farjat-Ruiz, J. (2021).Fibrilación auricular en población mexicana: Diferencias en presentación, comorbilidades y factores de riesgo entre hombres y mujeres. Archivos de Cardiología de México. -- última revisión, febrero 2026. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9262294/

5. Rodríguez-Reyes, H., Laguna-Muñoz, C. I., Gallegos-de Luna, C. F., de-los-Ríos-Ibarra, M. O., Salas-Pacheco, J. L., Leyva-Pons, J. L., Muñoz-Gutiérrez, L. M., Vargas-Hernandez, A., Rodríguez-Muñoz, K. M., Barragán-Luna, J., Alcocer-Gamba, M. A., Cortez-Lawrenz, J., & Farjat-Ruiz, J. (2021). Prevalencia de fibrilación auricular en Toluca (Estudio mini FIAT) – última revisión, febrero 2026 https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medicina-e-investigacion-353-articulo-mini-prevalencia-fibrilacion-auricular-toluca-X2214310613085612?utm

6. Fibrilación auricular en población mexicana: Diferencias en presentación, comorbilidades y factores de riesgo entre hombres y mujeres. Archivos de Cardiología de México. -- última revisión, febrero 2026. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9262294/

7 Almorad A, Sebag FA, Kronborg MB, et al. Acute Safety, Effectiveness and Procedural Workflow for the Pulsed Field Ablation Variable Loop Circular Catheter in AF Procedures:

A Prospective, Multicenter, Postmarket Clinical Trial. Presented at ESC 2025; September 1, 2025; Madrid, Spain. Pending formal publication

8 Porterfield C, et al, Low Acute Complication Rates with a Variable Loop Pulsed Field Ablation Catheter: Early Real-World Experience from the REAL-AF Registry, Heart Rhythm (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2025.10.027.

9 Reddy Seemala SK, Musikantow DR, Perdomo C, et al. PO-FP-006 Pulsed Field Ablation (PFA) to Treat Atrial Fibrillation and Related Arrhythmias: One-Year Outcomes ofthe VIRTUE Trial

10 Duytschaever M, De Potter T, Grimaldi M, et al. Paroxysmal Atrial Fibrillation Ablation Using a Novel Variable-Loop Biphasic Pulsed Field Ablation Catheter Integrated With a 3-Dimensional Mapping System: 1-Year Outcomes of the Multicenter inspire Study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2023 Mar;16(3):e011780.

11 Reddy VY, Calkins H, Mansour M, et al. Pulsed field ablation to treat paroxysmal atrial fibrillation: safety and effectiveness in the admIRE pivotal trial. Circulation. Published online September 11, 2024. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.1

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